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Loi sur les médicaments

Ce qui est couvert par la législation pharmaceutique ou. la Loi sur les médicaments (AMG)

L'AMG vise, dans l'intérêt de l'approvisionnement adéquat de médicaments
des humains et des animaux pour la sécurité du transport des médicaments,
en particulier pour la qualité, Efficacité et innocuité des médicaments
de fournir en conformité avec les dispositions suivantes.

Elle s'applique à la drogue. Les médicaments sont des substances et préparations
Substances, destiné, par application sur ou dans le corps humain ou
corps d'un animal u.a. Maladies, Souffrance, dommage corporel ou pathologique
Pour guérir des maux, soulager, pour prévenir ou détecter.

L'AMG ne s'applique pas aux dispositifs médicaux.

Dans ce contexte, l'AMG contient de nombreuses interdictions et obligations. Ainsi, il est
interdite, Pour obtenir des médicaments «sérieux» sur le marché (§ 5 AMG).
«Alarmante» sont des médicaments, lorsque, conformément à l'état d'
la connaissance scientifique est suspicion raisonnable, qu'ils à
conditions d'utilisation ont des effets indésirables, une fonction de l'
Au-delà niveau acceptable de connaissances médicales.

Besoins de transport par conséquent être réglementés pour les médicaments (z.B.
exigences d'étiquetage (§§ 10 ff AMG) des médicaments,
Les notices, Exiger certaines informations techniques.
La préparation de médicaments (à partir de. B. Exigence d'
Autorisation de fabrication) et bien sûr leur admission, mais également la fourniture de
Drogues (à partir de. B. Le renouvellement des mots-clés, Interdiction de self-service,
Mail Order, Ordonnance, médicaments en vente libre, etc. sont
importance) est réglementée.

Que régit la Loi sur les instruments médicaux (MPG)

Le but de MPG, de réglementer la commercialisation des dispositifs médicaux, et donc pour
sécurité, Aptitudes et les performances des dispositifs médicaux et de la santé
et la nécessité de protéger les patients, Pour fournir aux utilisateurs et aux tiers.

Produits médicaux sont utilisés tout seul ou interconnecté
Instruments, Équipement, Appareils, Les substances et les préparations à base de substances ou
d'autres éléments, dont le bon fonctionnement d'un
Logiciels de dispositifs médicaux utilisés, par le fabricant à être utilisé pour
Les gens par le biais de leurs fonctions pour le u.a de but. détection, Prévention,
Surveillance, Traitement ou d'atténuation des maladies (§ 3 MPG)..

Le MPG régule interdictions pour la protection des patients, Les utilisateurs et les tiers, le
Commercialisation de dispositifs médicaux, Responsabilités et contient également
Punishment- et dispositions relatives aux dommages-intérêts punitifs.

Qu'est-ce que la loi de la pharmacie

droit de la pharmacie est en pleine transition entre le droit européen
und Nationaler Tradition. En particulier, Loi sur la Pharmacie, le
Réglementer les pharmacies état de fonctionnement et les règles de déontologie
aspects centraux de la loi sur la pharmacie. Il ya aussi de nombreux règlements, comme
Par exemple, la réglementation des prix des médicaments.

Cela § 1 ApoG la responsabilité de la pharmacie, l'obligation dans l'intérêt public
Garantir l'approvisionnement adéquat de médicaments pour les personnes.
Qui veut exploiter une pharmacie, nécessite l'autorisation de l'autorité compétente.
Le permis n'est valable que pour le pharmacien, laquelle elle est accordée, et dans l'
le certificat de licence des chambres désignées.

Les problèmes de cas individuels résultant (Interdiction des Versandhandels, le
Métastatique, Les interdictions de publicité, Principes de tarification, Alternativprodukte etc)
ne peuvent pas être verpauschalisieren; même les questions de droit de l'insolvabilité
peut se produire aujourd'hui.

Pourquoi la loi sur les médicaments ou la Heilmittelwerbegesetz joue un
Rôle

Dans cette communication (Publicité, Emballage, etc)
de la nourriture, complément alimentaire particulier, souvent "borderline"
publicité; à savoir les déclarations, ce qui serait plus attribuable à un médicament.
Ce dernier, cependant, affecterait de manière significative la qualité marchande et
peut entraîner le reste de l'applicabilité du droit de la publicité sur les médicaments.

Cela § 2 Abs. 3 No.. 1 AMG (Loi sur les médicaments) à
Liaison avec le § 2 LFGB se pose objectivement première question, si
Aliment au sens de § 2 LFGB présent. Les aliments sont à ce
Fourniture de telles substances, destiné, consommée par les gens pour
volonté, où encore une fois les matériaux sont exclus, le «principalement» à
pour être consommé à des fins autres que l'alimentation ou à la consommation. Sortant
de l'objectif des matériaux et en éteignant les perspectives de trafic
représente une opportunité significative pour utiliser critère objectif représente.
Ainsi, les compléments alimentaires sont des aliments tels que seulement, lors de
La consommation est due à des raisons nutritionnelles, également bspw. une pénurie
conduit à l'utilisation de ces suppléments.

En outre, de nombreux
Exigences d'étiquetage et caractéristiques relatives au spécifique
Nourriture, Par exemple, comme. le DiätVO, Remarque.

Ce que nous devons, à votre réglementation des médicaments, liés à la médecine
Pour modifier ou pharmacies question juridique

Étant donné que les problèmes respectifs dans différents domaines du droit déjà
être prises sont aussi complexes, ne peuvent voter que dans un cas particulier, qui
Informations et documents à traiter et nous résolvons le problème
nécessiter.

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